生物仿制药行业数据统计

　　生物医药是国家发展新经济的重要环节，2019年全球医药市场销售额达到1.1万亿美元，新版医保目录首次将曲妥珠单抗等8个单抗药物纳入支付，以下是生物仿制药行业数据统计分析。

　　2013-2019年我国生物药市场规模经历快速增长，从862亿元提升至2185亿元，年复合增速约为26%。生物仿制药行业分析指出，伴随需求的不断提升及政府与资本对创新生物药的利好，我国生物药市场规模预计到2022年将增至4785亿人民币，保持约14%的增速，具有较大发展空间。

　　从仿制药及生物类似药市场来看，2019年我国生物类似药市场规模突破1000亿美元，生物仿制药行业数据统计预计，到2021年我国生物类似药市场将达1105亿美元。

　　单抗药物靶向性高，具有治疗效果显著且副作用较低的独特优势，在肿瘤和免疫治疗领域得到了广泛的应用，全球市场规模也逐步扩大。2017年，全球单抗产品突破千亿美元，多款单抗药物稳居畅销药排行榜前列。但受制于医保支付、药物可及性、以及医生患者处方用药习惯等条件的限制，国内单抗市场规模尚小，存在较大的补齐需求。

　　国内已有7款单抗类生物类似药提交上市申请，明年有望迎来生物类似药春天。国内大分子生物类似药目前已有多家企业展开布局，5种已过专利保护期的单抗药物中，临床III期以上的药物种类已经达到29个，其中已提交上市申请的也达到7个。

　　生物仿制药行业数据统计指出，生物制品国产化进程加速，即将进入密集收获期。生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

　　根据规划，“到2020年，要推动一大批生物医药企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，其中至少100家药品制剂企业取得美、欧、日等发达国家和WHO认证，并实现药品出口;按照国际药品标准、研制并推动10到20个化学药及高端制剂、3到5个新中药、3到5个新生物技术药在欧美发达国家完成药品注册，并加快其进入国际市场。”我国生物医药市场进入快速发展阶段，以上便是生物仿制药行业数据统计分析所有内容了。

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