血液制剂行业布局

　　我国血液制品生产始于上世纪60年代，从两三家生产企业，发展到上世纪90年代，血液制品生产企业总数增加到70家左右。随着我国推动药品生产工艺升级，血液制品企业间兼并、整合加速，血液制品行业的集中度加强。以下对血液制剂行业布局分析。

　　血液制剂行业布局分析，2016年国内28家国产血液制品生产企业26家维持正常生产(新疆德源生物工程有限公司未取得GMP证书，未正常生产;哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司2016年年中被收回GMP证书，截至目前未正常生产)，进口企业达12家。血液制剂行业分析指出，国内企业正常运作的浆站总数达218个，全年投浆约6212吨。

　　2016年血液制品批签发情况

　　我国血液制品行业起步较晚，由于禁止设立新的血液制品企业，国内的血液制品企业数量一直保持在30家左右，单采血浆站的数量在150个左右。同国外的血液制品企业相比，国内企业的生产技术、单位数量血浆的产值偏低、终端消费结构滞后。由于具备垄断的前提，未来行业的集中度会进一步提高，整合并购的案例将会越来越多。现从各国发展状况来分析血液制剂行业布局。

　　1.美国：全球血浆的主要贡献者

　　血液制剂行业布局分析，美国年采浆能力占到全球的70%左右，2014年采浆量3.2万吨，有近500个单采浆站。一半满足本国，一半可供出口。

　　美国血制品发展阶段：

　　①上世纪90年代到2005年，血制品供给增加，白蛋白为主的需求减弱，导致产品过剩，价格下滑，而成本却不断上升，市场规模年增速不足5%。在此背景下FDA出手调节，部分企业退出，行业兼并重组拉开序幕。

　　②2005年-2011年，血制品快速发展期，市场规模复合增长率维持在15%以上。

　　③2012年之后，接近饱和，再度平稳发展阶段，5%左右，存在结构性的机会，比如重组凝血因子。(下文有关于此的对比分析)

　　2.欧洲：采浆量较小，血浆还需进口

　　血液制剂行业布局分析，欧洲大多数国家和我国类似，基本本国控制，除了德国在浆源控制上相对开放，其他国家比较严格，浆站申请数量非常缓慢，这也就决定了欧洲大多数国家需要进口，但是欧洲血浆提取技术基本在先进水平。

　　3.澳大利亚：市场相对封闭，不足部分可进口

　　澳大利亚2000万人口，采浆量达到350吨，效率较高。血液制剂行业布局分析，不过其国内血制品市场比较封闭，血浆的采集主要是该国的十字会负责，并将所采血浆委托给本国CSL公司生产，该公司也是唯一在澳大利亚设有加工工厂的企业。随着市场对免疫球蛋白制品的需求增加，澳大利亚血浆量供不应求，所以澳大利亚每年都会有一定的进口。

　　4.亚洲：日韩基本实现自给，个别品种需进口

　　血液制剂行业布局分析，亚洲日本和韩国，基本实现自给，个别品种如凝血因子采用进口的方式解决供应不足。印度人口较多，对血制品的需求和我国类似，但是该国无论是浆站数量和血浆提取技术远远落后于世界。

　　血液制剂行业布局分析，我国血液制品企业之间的并购行为逐渐增多，国内龙头企业采用并购为主、自建为辅的浆站扩张模式获得了高速的发展。未来，随着国家政策支持不断加强以及行业自身的发展，行业集中度将会进一步提高，垄断格局将进一步加深。

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