生物仿制药行业发展前景

　　生物类似药是与已批准的生物原研药相似的一种生物药。在医疗设施的完善、治疗水平提升下，全球生物仿制药行业保持14%-15%的增长率，平均5-10%毛利率，以下是生物仿制药行业发展前景分析。

　　生物仿制药行业分析指出，专利药到期，未来十年内，生物仿制药将凭着价格优势迎来爆发式增长，产销量有望大幅飙升。如果市场继续保持每年25%的增速，我国生物仿制药市场将在未来占全球生物仿制药市场的20%以上，潜力巨大。

　　根据生物仿制药行业发展前景数据，截止2019年，我国生物医药行业市场规模为3417.19亿元，较上年同比增长增速加快，预计2020年行业市场规模增长至3500亿元。销售收入居前的十个省份销售收入占比达80.68%，行业区域分布较为集中。

　　目前，我国市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素⒉增白细胞、重组链激酶、重组表皮生长因子等种基因工程药物。组织溶纤原激活剂、白介素⒊重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还进行临床、Ⅱ期试验，单克隆抗体研制已由实验进入临床，型血友病基因治疗已初步获得临床疗效，遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平。预计我国生物技术药物年均增长率不低于，到2020年总产值可达亿元人民币，利润可达亿元人民币。

　　利妥昔单抗的适应症为非霍基金淋巴瘤。我国每年新增淋巴瘤发病人数约为8.82万，其中约有91%属于非霍奇金淋巴瘤，经我国获批适应症病情估算，市场需求人数将达4.33万人，人均治疗周期8周，每周价格约1.07万元，预估我国每年利妥昔单抗市场空间有望达37亿人民币。

　　贝伐珠单抗的适应症为结直肠癌和肺癌。我国每年结直肠癌、肺癌新发病例约37.6万、73.3万。其中50%的结直肠癌患者会面临复发和转移，以说明使用剂量指导、各适应症状和医保单价等计算，预计每年结直肠癌、肺癌市场空间分别可达140.7 亿、197 亿元。

　　生物仿制药行业发展前景指出，生物仿制药行业的美好前景还引来了制药业之外的参与者。数码科技巨头富士2020年3月份与日本协和发酵麒麟公司成立了开发、制造、销售生物仿制药的合资公司——协和麒麟富士胶片生物制剂公司，资本金为1亿日元，双方各出一半。韩国电子产品大户三星2018年和昆泰成立合资公司发展生物仿制药，在2019年初，其还与美国生物技术公司百健艾迪达成协议，投资三亿美元建立一家研发、生产和销售仿制药的合资企业。

　　我国已能生产一些生物仿制药，在已批准上市的13类25只382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，有6类9只21个规格的产品属于原创，其余的都属于仿制。国内正在研究的100多只生物药物中，大部分属于改进型仿制。海正药业、一致药业、复星医药、双鹭药业、丽珠集团、双鹭药业、安科生物、通化东宝等企业也正积极布局和开发单抗药物或长效重组蛋白药物。国内未来的生物制药明星企业或许就将从他们之中脱颖而出。

　　总的来看，我国销售生物药品超过430种，其中300多种为重组蛋白和抗体药物，销售额达到3417.19亿元，具有较好市场前景的生物医药产品主要是：胰岛素系列产品、重组人红细胞生长素、粒细胞刺激因子、重组人生长激素、干扰素，单克隆抗体和肿瘤坏死因子等，以上便是生物仿制药行业发展前景分析。

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